Вот вашей бабуле врач выписал препарат, например, эналаприл. Вы приходите в аптеку, просите этот самый эналаприл, а вам почему-то предлагают рениприл, берлиприл, эднит, энам и так далее… Всё, но не эналаприл. Почему так происходит? А дело всё в том, что вам предлагают дженерики!

Итак, что это такое?

Википедия нам говорит, что дженерик (от англ. — generic drugs) это воспроизведенное лекарственное средство, содержащее химическое вещество - активную фармацевтическую субстанцию, идентичную ранее изобретенной и запатентованной другой компанией.

Простыми словами дженерик — это аналог оригинального лекарственного препарата.

Чтобы было проще понять. что же такое дженерик, давайте разберемся, что является лекарственным препаратом/лекарственным средством в целом.

Любой препарат состоит из действующего вещества, которое непосредственно оказывает лечебный эффект на организм, и вспомогательного вещества, которое помогает действующему добраться до необходимого органа-мишени, пройти различные барьеры в виде желудка, кишечника, печени, ферментных систем и т.д. Вспомогательных веществ может быть несколько, зачастую это безобидные химические соединения в виде сахаров, пищевых красителей и пр.

Давайте разберемся на примере все того же эналаприла. Это вещество снижает артериальное давление и входит в список важнейших лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения. Изобретен он был крупнейшей и старейшей фармацевтической компанией MERCK в 1980-м году.

Но если мы посмотрим на современный рынок лекарственных средств, то увидим множество препаратов, содержащих эналаприл: «энап», «рениприл», «берлиприл» и пр. Вот все эти препараты и являются теми самыми дженериками. То есть они тоже содержат действующее вещество — эналаприл.

Но тогда возникает справедливый вопрос: «Чем же отличаются дженерики от оригинального препарата?»

А разница заключается в том, что в оригинальном препарате, синтезированном в 1980-м году, было определенное соотношение между действующим и вспомогательным веществом, когда в дженериках это соотношение уже изменяется. В некоторых случаях изменение подобного соотношения хотя бы на 1-2 микрограмма в препарате уже может определить данный препарат как дженерик. Кроме того, в процессе выпуска дженерика может не полностью соблюдаться идентичная технология производства, которая использовалась при создании оригинального препарата. Все это может привести к снижению эффективности и изменению побочных эффектов дженерика, что является очевидным минусом для потребителя.

Но, несмотря на это, дженерики могут являться отличной альтернативой оригинальному препарату, т.к. они в большинстве случаев дешевле оригинала. Это обусловлено отсутствием финансовых расходов на разработку, проведение клинических исследований, лицензирование и пр. Также далеко не всегда дженерик является хуже оригинала по терапевтическому эффекту.

Естественно, есть различные институты и нормативные акты в разных странах, которые регулируют производство и появление дженериков. В России данный вопрос регулируется Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

А если вы хотите узнать о том, какой препарат оригинальный, а какой является дженериком, то можно заглянуть в американский Orange book. В этом справочнике можно посмотреть, прошел ли дженерик соответствующие клинические исследования, имеет ли он сходный терапевтический эффект, сходна ли у него фармакокинетика, и является ли он биоэквивалентом оригинала. В силу определенных обстоятельств на российском рынке зачастую встречаются те же препараты, что и на зарубежных, поэтому "Оранжевая книга" не теряет своей актуальности и в РФ.

Поискать ее можно здесь.