Hola!
Si tienes experiencia en regulación sanitaria, entiendes lo que significa operar en un entorno de screening clínico a escala europea, y te motiva construir sistemas de calidad y gobernanza que realmente funcionen —no solo en papel— este puesto es para ti.
Buscamos a alguien que quiera ser el guardián del derecho a operar de Ailin: la persona que garantiza que cada programa, cada laboratorio, cada flujo de datos y cada kit cumple con los estándares más exigentes de Europa.
🩸 ¿Qué es AILIN?
En AILIN estamos construyendo la infraestructura de referencia para el screening preventivo en Europa. Nuestra solución combina kits de auto-toma de muestras, plataforma digital y un motor de IA de soporte diagnóstico para llevar el diagnóstico precoz a cualquier persona, desde cualquier lugar.
En 2026, operamos programas de screening poblacional de Diabetes Tipo 1 en Francia y España, con ambición de escalar a 8-10 países europeos antes de 2029. Hemos sido reconocidos con más de 20 premios y estamos en plena fase de expansión institucional.
En este contexto, Compliance no es una función de soporte: es una función estratégica.
🤩 Qué buscamos…
Necesitamos un Compliance & Quality Manager que construya y opere el sistema de gobernanza central de Ailin desde la certificación CE , ISOs y ENS hasta la gestión de auditorías, incidencias y estándares entre países y partners.
- Experiencia: 4–7 años en roles de calidad, regulación o compliance en dispositivos médicos, diagnóstico in vitro (IVD) o healthtech. Experiencia con normativa europea (MDR, IVDR y GDPR en el contexto de datos de salud). Se valorará conocimiento de la CNIL y experiencia en data governance en entornos con múltiples stakeholders.
- Educación: Licenciatura en Ciencias de la Salud, Farmacia, Biotecnología, Derecho o ingeniería con especialización en calidad/regulación. Se valora formación específica en ISO 13485, ISO 27001, o auditoría clínica.
- Idiomas: Español e inglés avanzados. Francés valorado.
- Competencias: Mentalidad sistémica, capacidad de construir procesos desde cero, y habilidad para trabajar en entornos de alta velocidad sin sacrificar el rigor.
👉 Este puesto es para ti si…
- Entiendes la regulación europea de diagnóstico y salud digital no como un obstáculo sino como una ventaja competitiva.
- Eres capaz de construir un sistema de calidad desde cero, no solo de mantener uno heredado.
- Te sientes cómodo trabajando con equipos de producto, tech, clínico y operaciones para hacer que el compliance sea parte del flujo de trabajo, no un proceso paralelo.
- Tienes criterio propio para priorizar riesgos y escalarlos con soluciones, no con alarmas.
- Entiendes qué significa operar programas con datos de salud de personas reales: la responsabilidad que eso conlleva te motiva, no te paraliza.
⛏️ Qué estarás haciendo en tu día a día…